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原题目:英国新冠疫苗“实操”数据:2针有用率88% 美FDA敦促针对变种病毒改良疫苗

每经记者:文巧 每经编辑:高涵

当地时间2月22日,英国宣布了关于辉瑞/BioNTech以及牛津/阿斯利康新冠疫苗的现实有用性研究效果。此次牛津/阿斯利康新冠疫苗的研究效果是继其临床试验之后首次宣布的有用性数据。

该项研究的剖析工具主要为英格兰区域接种的暮年人群体和医护人员群体,以及苏格兰区域接种人群。效果显示,两种疫苗可有用降低新冠病毒熏染率以及患者重症率和死亡率,且单剂疫苗同样显示有用性。

在原始新冠疫苗施展有用性的同时,新冠变种病毒正以未知的速率扩散,医学专家越来越忧郁变种病毒将减慢或逆转抗疫历程。在同一天,美国食品药品监视管理局(FDA)敦促疫苗生产商加速制造针对突变病毒的改良疫苗,并建议改良疫苗无需举行漫长的临床试验,以到达加速审查历程的目的。

图片泉源:视觉中国

单剂疫苗仍显示有用性

针对苏格兰区域人群的研究考察了该区域540万人的康健纪录,相当于该区域人口的99%。在12月8日~2月15日之间,该区域大约有114万人接种了疫苗。

效果显示,在所有年龄层的成年组中,重症率有显著的下降。且有明确的证据显示,纵然在暮年人群中,单剂疫苗接种也显著降低了住院风险。

在首次接种辉瑞/BioNTech疫苗之后的4~6周内,住院率降低了85%;首次接种牛津/阿斯利康疫苗后,住院率降低了94%。

报道,苏格兰区域的研究效果尚未经由偕行评审,尤其是关于牛津/阿斯利康疫苗的评估,由于与其他疫苗相比,牛津/阿斯利康疫苗在暮年人功效方面的临床试验数据较少。

针对英格兰区域接种人群的讲述由英格兰公共卫生署(PHE)公布。凭据对该区域约1.9万名卫生工作者的接种数据剖析,在首次接种辉瑞/BioNTech疫苗3周之后,熏染风险下降了70%了以上,在第二次接种该款疫苗之后,熏染风险下降了85%。

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上述单剂量数据与以色列示巴医学中心上周公布的数据靠近。由以色列示巴医学中心揭晓在医学杂志《柳叶刀》上的研究解释,在7214名医院工作人员中,首次接种辉瑞/BioNTech疫苗的15~28天内,有症状熏染病例数目减少了85%,通过核酸检测筛查出的阳性病例数目减少了75%。这一研究已经偕行评审。

凭据对英格兰80岁以上人群的接种数据剖析,在首次接种辉瑞/BioNTech疫苗之后3~4周内,对有症状新冠肺炎患者的有用性数据为57%,第二次接种后可将该数据提高到88%。

记者注意到,英国此前将接种第二剂量的距离从4周延长到12周,以更快地为更多人接种单剂疫苗,专家以为最新宣布的研究效果也为延迟第二剂的决议提供了理论支持。

英国免疫学会主席阿内•阿克巴尔教授谈论:“总体而言,这些新发现可以使英国在每隔12周提供两剂疫苗的决议上提供支持。”但他同时弥补说明,只有获得两剂疫苗才气提供最高水平和最长时间的连续珍爱。

变种病毒侵袭 疫苗改良刻不容缓

英国、以色列讲述均显示疫苗高度的现实有用性,全球大规模接种也正有序举行。然而,全球正在遭遇新一轮变种病毒侵袭。据路透社此前报道,在40多个国家中,新冠病毒熏染人数仍在上升。

上周,据英国爱丁堡大学研究团队揭晓的一篇讲述,英国发现了另一种变异新冠病毒“B1525”,该变异病毒在丹麦、美国和澳大利亚等数个国家的基因组测序中也被检测到。

研究人员示意,该变异病毒与此前在英国发现的“B117”变异新冠病毒有相似之处,且包罗的刺突卵白“E484K”突变也出现在南非和巴西发现的变异病毒中。

停止北京时间2月23日,凭据牛津大学Our World in Data的最新数据,全球总共已经接种了跨越2亿剂疫苗。若以每百人接种剂量盘算,以色列、阿联酋、英国排名前三。

即便英国位居前三,伦敦帝国理工学院和沃里克大学的模子研究展望,6月尾之前,英国可能还会有3万人死于新冠肺炎。

在新冠变种病毒放肆伸张的情况下,对疫苗举行改良刻不容缓。当地时间2月22日,FDA敦促疫苗生产商加速制造针对突变病毒的改良疫苗,并建议改良疫苗无需冗长的随机对照试验。

然则经由调整的疫苗仍需要举行一些测试。FDA建议,研究人员抽取数据相对较小的一组受试者中的血液,并考察其中有若干百分比的血液样品会对实验室中的变体发生免疫反映,以及免疫反映的强弱。若是疫苗发生的免疫反映与原始疫苗所引发的相对靠近,则将被判定为可接受。此外,FDA建议应对志愿者的副作用举行仔细监测。

不外,许多问题仍未解决。FDA公布的建议中并未提到哪种类型的数据将触发对改良疫苗的需求,以及科学家仍然尚未确定疫苗接种者血液中可珍爱其免受病毒熏染的最低抗体水平。

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2 条回复
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